2023.06.13

宣泰医药“西格列汀二甲双胍缓释片“获得NMPA批准

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    近日,宣泰医药研发的仿制药西格列汀二甲双胍缓释片”获得国家药品监督管理局批准,药品批准文号为国药准字H20233644。

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    磷酸西格列汀片是用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,其可抑制DPP-4对肠促胰岛素激素(GLP-1)水解,使血液中GLP-1的浓度升高至接近正常人水平。二甲双胍(Metformin)通过改善2型糖尿病患者的糖耐量来降低基础和餐后血糖。将二甲双胍与西格列汀联用,可针对2型糖尿病的不同病理生理缺陷,发挥机制互补、协同增效的作用。

    2007年4月,MSD在美国上市了每日2次的西格列汀二甲双胍普通片(Janumet)。随后,为提供更平稳的血药浓度,减少副作用,同时为提高糖尿病患者服药的顺应性,MSD又开发了每日1次的西格列汀二甲双胍缓释片(Janumet XR),相比普通片剂,服用更方便。

    宣泰医药所开发的西格列汀二甲双胍缓释片将为中国糖尿病患者带来更多更好的用药选择。


  关于我们

    宣泰医药主要从事高端仿制药研发、创新、生产,注册和销售。公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品,为人类健康造福。