近日，宣泰医药研发的“熊去氧胆酸胶囊（250mg）”获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20223527。
熊去氧胆酸胶囊，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）和胆汁反流性胃炎等疾病，在体内溶解胆固醇结石的效果较好，且副作用相对较少，属于主流的利胆药。
熊去氧胆酸胶囊系熊去氧胆酸中最主要的剂型，根据IMS数据，中国市场熊去氧胆酸全剂型的终端销售金额为2.45亿美元，其中熊去氧胆酸胶囊为1.94亿美元，占比高达79%，销量超过2亿粒。
熊去氧胆酸胶囊剂型的原研药企业为Dr Falk，2000年在中国获批。宣泰医药为第二家按照新4类申报“熊去氧胆酸胶囊”并获批的制药企业。
“熊去氧胆酸”口服常释剂型（原研药及过评产品）暂未被国家集采，宣泰医药后续有机会通过集采，快速完成市场准入工作并获得相当的市场份额。
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宣泰医药主要从事高端制剂的研发、生产、销售；同时利用其经验丰富的研发能力和特色生产平台，为小分子创新药公司提供各种制剂的CRO/CDMO服务。公司拥有与国际规范标准接轨，国内领先的研发、生产和质量管理体系，已成功申报和上市多个高端制剂产品，供向中国、美国、欧洲等全球市场，也为多个创新药公司成功开发出多个NDA已获批的高难度制剂，并承接其CMO业务。宣泰医药将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显、受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。
